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中銀解讀 | 醫療行業常見法律風險（一）
時間：2023.08.24 作者：北京中銀（深圳）律師事務所 高健行
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一、醫療損害的過錯責任與替代責任
《民法典》第1218條規定：患者在診療活動中受到損害，醫療機構或者其醫務人員有過錯的，由醫療機構承擔賠償責任。
分析：患者到醫療機構就醫治療時，醫療機構應當按照法律規定和診療規范對患者進行治療，如在診療過程中存在過錯造成患者損害的應當承擔侵權賠償責任。判斷醫療機構及其醫務人員是否有過錯，以其是否盡到醫療機構和醫務人員應當盡到的診療義務為標準。
醫務人員在醫療活動中發生或者發現醫療事故、可能引起醫療事故的醫療過失行為或者發生醫療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫療機構負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應當立即進行調查、核實，將有關情況如實向本醫療機構的負責人報告，并向患者通報、解釋。
二、醫務人員未經相當診療義務的醫療機構替代責任
《民法典》第1221條規定：醫務人員在診療活動中未盡到與當時的醫療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。
分析：按照本條規定，醫務人員應當盡到與當時的醫療水平相應的診療義務。由于醫療行為具有未知性、專業性等特點，不能僅憑事后證明存在錯誤來直接認定醫務人員存在診療過錯。因此，本條規定的診療義務可以理解為一般情況下醫務人員可以盡到的，通過謹慎的作為或者不作為而避免患者受到損害的義務。
三、醫療機構過錯推定
《民法典》第1222條規定：患者在診療活動中受到損害，有下列情形之一的，推定醫療機構有過錯：（一）違反法律、行政法規、規章以及其他有關診療規范的規定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；（三）遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料。
分析：在上述三種情形下，患者在診療過程中受到損害的，患方不必就醫療機構的過錯承擔舉證責任，而是推定醫療機構有過錯，而醫療機構則必須對自己無過錯承擔舉證責任。四、因藥品、消毒產品、醫療器械的缺陷或輸入不合格的血液的侵權責任
《民法典》第1223條規定：因藥品、消毒產品、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向藥品上市許可持有人、生產者、血液提供機構請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請求賠償的，醫療機構賠償后，有權向負有責任的藥品上市許可持有人、生產者、血液提供機構追償。
分析：本條規定了相應情形下的賠償義務主體。其中關于“缺陷”的認定，可參考《產品質量法》第四十六條的規定“本法所稱缺陷，是指產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險；產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，是指不符合該標準。”
五、醫療機構的免責事由
《民法典》第1224條規定：患者在診療活動中受到損害，有下列情形之一的，醫療機構不承擔賠償責任：（一）患者或者其近親屬不配合醫療機構進行符合診療規范的診療；（二）醫務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務；（三）限于當時的醫療水平難以診療。前款第一項情形中，醫療機構或者其醫務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。
分析：這是醫療機構的免責條款。關于其中的第（一）項情形，判斷患者一方是否有過錯的前提是醫務人員是否提供了符合診療規范的診療方案并已向患者一方履行了法定的說明告知義務。若無，則醫療機構仍要承擔相應的責任。
六、醫療機構告知義務
《民法典》第1219條規定：醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時向患者具體說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。醫務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。
分析：該條約定的醫療機構告知義務的履行方式為“明確同意”，也就是說告知方式不再局限于書面形式，也可通過口頭告知的形式，建議以錄音、錄像等方式予以固定，從而證明已經獲得患方的“明確同意”。
七、病例資料的填寫、保管和提供義務
《民法典》第1225條規定：醫療機構及其醫務人員應當按照規定填寫并妥善保管住院志、醫囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄等病歷資料。患者要求查閱、復制前款規定的病歷資料的，醫療機構應當及時提供。
分析：醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料。
八、醫療機構的緊急救助措施
《民法典》第1220條規定：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫療措施。
分析：關于此條中的“不能取得患者或者其近親屬意見”，可以根據《最高人民法院關于審理醫療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》中規定的情形予以認定：
（一）近親屬不明的；
（二）不能及時聯系到近親屬的；
（三）近親屬拒絕發表意見的；
（四）近親屬達不成一致意見的。
在以上情形下，醫務人員經醫療機構負責人或者授權的負責人批準立即實施相應醫療措施，患者因此請求醫療機構承擔賠償責任的，不予支持；醫療機構及其醫務人員怠于實施相應醫療措施造成損害，患者請求醫療機構承擔賠償責任的，應予支持。
九、醫療機構和醫護人員應當對患者的隱私和個人信息保密
《民法典》第1226條規定：醫療機構及其醫務人員應當對患者的隱私和個人信息保密。泄露患者的隱私和個人信息，或者未經患者同意公開其病歷資料的，應當承擔侵權責任。
分析：醫療機構和醫務人員對患者的隱私、個人信息和病歷資料負有法定保密的義務。泄露患者隱私、個人信息或者擅自公開患者病歷資料的行為都是侵害患者隱私權、個人信息權的行為，依法應當承擔賠償責任。
十、禁止過度檢查
《民法典》第1227條規定：醫療機構及其醫務人員不得違反診療規范實施不必要的檢查。
分析：不必要檢查，一般是指由醫療機構提供的超出患者個體和社會保健實踐需求的醫療檢查服務。
